卡瑞利珠单抗middot研究
目前以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗为非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗带来革新性的变化,改变了治疗的整体格局。在驱动基因阴性晚期NSCLC一线治疗领域,免疫治疗联合含铂双药化疗已成为指南推荐的标准方案。在既往,仅有帕博利珠单抗获批这一适应证,但随着评估我国自主研发的PD-1单抗——卡瑞利珠单抗联合培美曲塞+卡铂用于野生型NSCLC一线治疗的SHR--III-研究公布,这一现状可能会被打破。
SHR--III-研究是一项开放标签、随机、多中心Ⅲ期研究,共纳入例EGFR或ALK突变阴性的晚期非鳞NSCLC患者,评估了4~6个周期卡铂(AUC=5)+培美曲塞(mg/m2),联合或不联合卡瑞利珠单抗(mg)治疗,之后维持治疗采用培美曲塞联合或不联合卡瑞利珠单抗的疗效与安全性。该项研究已于今年在世界肺癌大会(WCLC)上进行了口头报告,结果显示,卡瑞利珠单抗联合化疗可较单纯化疗明显延长了PFS(11.3个对8.3个月),同时ORR(60.0%对比39.1%)、DCR(87.3%对比74.4%)、中位DoR(17.6个月对比9.9个月)和中位OS(未达到对比20.9个月)均显著更优,有望成为野生型NSCLC患者的一线治疗新选择。
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