速递无需肠镜就可发现癌前息肉,非侵入
▎药明康德/报道
今日，PrescientMetabiomics公司宣布，该公司的LifeKitPrevent检测获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定，用于结直肠癌（CRC）的癌前息肉（pre-cancerouspolyps）以及早期癌症的检测。该公司发布的新闻稿表示，该检测手段是第一个获得突破性医疗器械认定的，用于检测癌前息肉和早期癌症的非侵入性诊断测试，具有帮助阻止癌变和预防结直肠癌的潜力。CRC是美国第三大最常见的癌症类型，也是导致癌症死亡的第二大原因。每年有超过13.7万的新患者，且有5.6万患者因此死亡。虽然结肠镜检查是尽早发现癌前病变的黄金标准，但是由于检查的侵入性，三分之二的美国人没有遵循筛查指南，60%的CRC患者直到晚期才被发现。据估计，在美国，更广泛的CRC筛查每年可以挽救条生命。然而，目前市场上的非侵入性检测主要检查的是已经出现癌变组织的CRC，而非癌前病变。结肠镜仍然是预防CRC的主要检测手段。LifeKitPrevent检测采用了该公司专有的16SrRNAMultiTagDx筛选技术，旨在识别与下消化道肿瘤相关的微生物DNA和RNA生物标志物。它使用非侵入性手段，从粪便中获取样本进行分析。若检测结果为阳性，则表明了结直肠腺瘤或CRC的存在，随后应进行诊断性结肠镜检查和息肉切除术。▲结肠息肉（图片来源：PrescientMetabiomics公司