奇拜单抗注射液纳入优先审评审批程序
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格隆汇5月23日丨康诺亚-B(.HK)宣布，近日，经国家药品监督管理局药品审评中心("药审中心")审核，同意按优先审评范围「(一)临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药」，将司普奇拜单抗注射液纳入优先审评审批程序，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
据悉，司普奇拜单抗(研发代号CM)是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化抗体，其为首个国产且获得国家药品监督管理局临床试验申请批准的IL-4Rα抗体药物。通过靶向IL-4Rα，司普奇拜单抗可双重阻断白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信号传导。IL-4及IL-13为引发II型炎症的两种关键细胞因子。司普奇拜单抗已在过往多项临床试验中，显示了良好的安全性及令人鼓舞的疗效。截至公告日期，司普奇拜单抗注射液治疗成人中重度特应性皮炎以及季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。
